復(fù)創(chuàng)公司是一家專業(yè)從事化學(xué)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)的新興制藥企業(yè),由重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院與其他企業(yè)合作,通過引進(jìn)海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)于2009年注冊(cè)成立。此次獲得臨床批件的抗糖尿病新藥苯甲酸復(fù)格列汀是該公司2009年開始自主研發(fā)的首個(gè)化學(xué)1.1類新藥,它通過抑制體內(nèi)的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4),保護(hù)分泌胰島素的胰島β細(xì)胞免遭破壞,從而延緩和阻止糖尿病病程的發(fā)展,達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。
“這是一種主要針對(duì)Ⅱ型糖尿病的口服藥,相比目前市場(chǎng)上的糖尿病藥物來說,它不會(huì)引起患者低血糖或體重增加,既可單獨(dú)使用,也可與其它口服降糖藥或注射胰島素等配合使用。”復(fù)創(chuàng)公司生物總監(jiān)曾凡新博士介紹,該藥物已申請(qǐng)了6項(xiàng)國際專利,大約經(jīng)過3-5年時(shí)間完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)后,將有望獲批上市。
抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑則主要用于治療肺癌,尤其是在肺癌總數(shù)中占比約85%的非小細(xì)胞肺癌。曾凡新介紹,這種藥物能用于EGFR癌基因突變的肺癌的一線治療,可在進(jìn)行化療以前使用,由于是分子靶向抗腫瘤藥物,它可以更有針對(duì)性地識(shí)別和殺死癌細(xì)胞,對(duì)人體內(nèi)正常細(xì)胞的損傷則很小。
據(jù)悉,今年10月,這兩種藥物的國外市場(chǎng)權(quán)以3.88億歐元(折合人民幣約32億元)的高價(jià)成功轉(zhuǎn)讓給歐洲Sellas公司,這不僅是我市制藥企業(yè)自主研發(fā)的項(xiàng)目首次實(shí)現(xiàn)國外技術(shù)轉(zhuǎn)讓,也是迄今為止技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)最高的中國企業(yè)自主研發(fā)項(xiàng)目。
重慶醫(yī)工院院長高級(jí)助理雷皇書介紹,合同簽訂后3個(gè)月內(nèi),對(duì)方將支付首期800萬歐元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。今后藥物上市,復(fù)創(chuàng)公司還能獲得10%的凈銷售額提成。他透露,苯甲酸復(fù)格列汀的國內(nèi)市場(chǎng)權(quán)也已成功轉(zhuǎn)讓給深圳一家制藥企業(yè),技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)達(dá)2500萬元;國內(nèi)多家制藥企業(yè)對(duì)Pan-HER抑制劑的國內(nèi)市場(chǎng)權(quán)也表現(xiàn)出極大興趣,目前正在洽談。 (記者 張亦筑)
